TRIAL CLINICO MULTICENTRICO ITALIANO RANDOMIZZATO E CONTROLLATO di CHIRURGIA TORACICA ONCOLOGICA
Analisi di costo-efficacia dell’uso routinario del sigillante chirurgico dopo resezione polmonare e il suo impatto sulle perdite d'aria
Promotore e Coordinatore
Fondazione del Piemonte per l’Oncologia -
Istituto di Candiolo IRCCS
Fondazione del Piemonte per l’Oncologia – Istituto di Candiolo IRCCS, è lo Sponsor di E-Seal, studio scientifico volto ad analizzare il costo-efficacia dell’uso routinario del sigillante chirurgico dopo resezione polmonare e il suo impatto sulle perdite d’aria e sull’incrementare la sicurezza per i pazienti.
Le perdite aeree
La lobectomia polmonare offre un alto tasso di guarigione nei pazienti adeguatamente selezionati. Tuttavia, il decorso post-operatorio può essere frequentemente complicato dalla comparsa di perdite d’aria. La loro incidenza è significativa e influisce negativamente non solo sulla durata della degenza ospedaliera, ma anche sulla qualità di vita del paziente e sull’organizzazione del percorso terapeutico. Pertanto, è fondamentale individuare soluzioni efficaci per il controllo di questa complicanza.
Il sigillante
Studi pilota non randomizzati condotti su pazienti selezionati suggeriscono che l’utilizzo del sigillante Progel Platinum™ applicato lungo le linee di sutura chirurgica sia in grado di migliorare significativamente il controllo delle perdite d’aria rispetto al solo utilizzo delle suturatrici meccaniche. Il sigillante agisce come una barriera aggiuntiva, favorendo una rapida chiusura delle piccole fessurazioni alveolari e riducendo la fuoriuscita di aria dal polmone residuo. Il presente studio si propone di confermare in maniera rigorosa e scientifica tali evidenze attraverso un disegno randomizzato.
Conclusioni
In conclusione, il presente studio mira a consolidare le evidenze disponibili attraverso una metodologia rigorosa e a esplorare l’impatto economico derivante dall’utilizzo del sigillante Progel Platinum™, con l’obiettivo finale di ridurre le complicanze e i giorni di ricovero, nonché di migliorare il decorso post-operatorio e velocizzare il recupero funzionale del paziente sottoposto a lobectomia polmonare
Dr. Andrea Droghetti
Ideatore e Principal Investigator
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
Istituto di Candiolo IRCCS,
Unità di Chirurgia Toracica Oncologica
Referente Studio E-Seal: Dr.ssa Carlotta Francesca Cartia
Dr.ssa Paola Baggetta
Ufficio Contratti -Research Legal Office
Phone: +39 011 993 3321
E-mail: segreteria@e-seal.it
Fondazione del Piemonte per l' Oncologica - IRCCS Candiolo
Dr.ssa Fabrizia Breda
Clinical Project Coordinator
Regulatory & Start-Up Specialist
Phone: +39 011 993 3842
E-mail: segreteria@e-seal.it
Fondazione del Piemonte per l' Oncologica - IRCCS Candiolo
Centri Partecipanti
Prof. Marcello Carlo Ambrogi
Associated Investigator
Azienda Ospedaliera Universitaria Pisana,
Dipartimento di Patologia Molecolare Medica Chirurgica e Terapia Intensiva
Referente Studio E-Seal:
Dr. Matteo Roffinella
Prof. Alessandro Bertani
Associated Investigator
IRCCS ISMETT Palermo,
Dipartimento di Chirurgia Toracica
Referente Studio E-Seal:
Dr. Matteo Roffinella
Prof. Alessandro Gonfiotti
Associated Investigator
Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi, Firenze,
Dipartimento Cardio Toracico Vascolare
Referente Studio E-Seal:
Dr. Matteo Roffinella
Prof. Francesco Leo
Associated Investigator
AOU San Luigi Gonzaga, Torino
Dipartimento di Oncologia
Referente Studio E-Seal:
Dr. Matteo Roffinella
Prof. Mario Nosotti
Associated Investigator
Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milano,
Dipartimento di Fisiopatologia e Trapianti
Referente Studio E-Seal:
Dr.ssa Margherita Cattaneo
Prof. Enrico Ruffini
Associated Investigator
UAOU Città della Salute e della Scienza di Torino, Ospedale Molinette
Università degli Studi di Torino
SC Chirurgia Toracica
Referente Studio E-Seal:
Dr. Matteo Roffinella
Dr. Francesco Zaraca
Associated Investigator
Ospedale Centrale di Bolzano,
Chirurgia Toracica e Vascolare
Referente Studio E-Seal:
Dr. Giovanni Zambello